在肿瘤免疫治疗飞速发展的今天,双特异性抗体技术以其独特的作用机制和创新治疗策略,成为血液系统恶性肿瘤治疗领域的重要突破方向。其中,同时靶向CD3和CD123的双特异性抗体,通过巧妙桥接T细胞与肿瘤细胞,为急性髓系白血病等难治性血液肿瘤的治疗带来了新的希望。BioSIM抗人CD3×CD123双特异性抗体(维贝妥单抗生物类似药)研究级(货号:SIM0184)凭借其创新的双靶向设计、先进的生产工艺和优质的产品性能,为基础研究和转化医学研究提供了强有力的工具支持。
InvivoCrown,2021年成立于英国剑桥科学园区,作为免疫学研究的深度参与者,以“为科学加冕”为核心理念,专注于为免疫与肿瘤领域研究工作者提供高纯度、高性价比、功能导向的体内级抗体解决方案。InvivoCrown团队融合前沿技术与实用主义理念,在剑桥大学免疫学专家团队领衔下,凭借近20年抗体药物开发经验,打造出兼具优质性能与成本优势的产品矩阵——从经典的免疫检查点靶点(如PD1/PD-L1),到新型肿瘤微环境调控抗原,所有抗体均通过严格的体内验证,确保抗体在体内模型中的稳定性和可靠性。
InvivoCrown的体内抗体纯度高,内毒素含量极低,不含防腐剂或稳定剂,是高灵敏度体内实验的理想选择。目前,InvivoCrown已经覆盖了热门与新兴靶点,包括免疫检查点信号阻断(如PD1/PD-L1),细胞耗竭(CD4+T细胞,CD8+T细胞,NK细胞等)等。

产品定位与技术特色:双特异性抗体的技术革新
本品是一种研究级的维贝妥单抗(Vibecotamab,研发代号XmAb14045)生物类似药。作为一种双特异性T细胞衔接器,其独特的结构设计使其能够同时识别T细胞表面的CD3ε分子和肿瘤细胞表面的CD123抗原,从而特异性地激活并引导T细胞杀伤CD123阳性的肿瘤细胞。
该双特异性抗体采用IgG1-kappa/scFv-h-CH2-CH3的创新结构设计:
抗CD123臂:采用完整的IgG1-kappa结构,提供高亲和力的靶向结合
抗CD3臂:采用单链可变片段与人源CH2-CH3结构域融合的设计,确保与T细胞的有效结合
Fc结构域优化:经过工程化改造的Fc区域,在延长半衰期的同时,最大限度地减少效应功能的过度激活
产品的生产工艺体现了现代生物技术的最高标准。采用完全无动物源的制造体系,在严格控制的无蛋白细胞培养环境中生产,通过包含ProteinA/G色谱在内的多步纯化流程精制而成。这种先进的生产方式确保了产品的高度纯净和批次间的一致性,为要求严格的科学研究提供了可靠保障。
作用机制与靶点特征:精准的免疫协同杀伤
CD123的生物学意义
CD123(IL-3受体α链)是白细胞介素-3受体的组成部分,在急性髓系白血病干细胞、浆细胞样树突状细胞肿瘤和其他血液系统恶性肿瘤中特异性高表达。其重要特征包括:
肿瘤干细胞标志物:在AML干细胞上持续高表达,是肿瘤起始和维持的关键分子
治疗抵抗相关:CD123高表达与传统化疗耐药和疾病复发密切相关
预后指标价值:表达水平与疾病预后显著相关
CD3的免疫学功能
CD3是T细胞受体复合物的关键组成部分,参与T细胞的激活信号传导:
信号转导核心:在T细胞活化中起关键信号转导作用
免疫突触形成:参与免疫突触的组装和稳定
T细胞激活:是T细胞完全激活的必要条件
双特异性作用机制
该双特异性抗体通过独特的作用机制实现精准的肿瘤细胞杀伤:
1.免疫桥梁作用:同时结合T细胞的CD3和肿瘤细胞的CD123,形成细胞毒性免疫突触
2.T细胞定向激活:在不依赖MHC的情况下特异性激活细胞毒性T细胞
3.局部细胞因子释放:在肿瘤微环境中诱导特异性的炎症反应
4.持续性杀伤:通过连续的靶细胞杀伤,发挥长效抗肿瘤作用
研究应用与科学价值:多层次的科研平台
基于其独特的作用机制,该研究级双特异性抗体在多个科研领域具有重要价值:
基础机制研究
免疫突触形成机制:研究双特异性抗体介导的免疫突触组装和信号传导
T细胞活化动力学:探索不同T细胞亚群在双特异性抗体激活下的反应特征
肿瘤微环境调控:研究双特异性抗体对肿瘤免疫微环境的重编程作用
转化医学研究
临床前药效评估:在体外和体内模型中评估抗肿瘤活性和安全性
联合治疗策略:探索与免疫检查点抑制剂、化疗药物等的协同作用
生物标志物开发:识别预测治疗反应的生物标志物
技术平台开发
双特异性抗体优化:为新一代双特异性抗体的设计提供参考模板
生产工艺验证:作为无动物源生产双特异性抗体的技术验证
质量控制标准:建立双特异性抗体的质控标准和评估体系
优质品质与规范保障:严格的质量控制体系
为确保研究数据的准确性和可重复性,该产品建立了完善的质量控制体系:
纯度与结构完整性
纯度高达99%,确保产品的均一性和稳定性
通过SEC-HPLC、CE-SDS等多种方法验证结构完整性
严格的二聚体/多聚体控制,确保功能性结合
生物学活性
通过报告基因法和原代T细胞激活实验验证双特异性功能
确保CD3和CD123双靶点的协同结合能力
批次间生物活性差异控制在合理范围内
理化特性
常规浓度≥5.0mg/ml,满足不同实验需求
在PBS缓冲液(pH7.4)中保持良好的稳定性
不含稳定剂或防腐剂,最大限度减少实验干扰
无菌与内毒素控制
经过0.2μm膜过滤除菌
内毒素水平≤1.0EU/mg
符合体内实验的严格要求
BioSIM抗人CD3×CD123双特异性抗体(维贝妥单抗生物类似药,研究级)代表了肿瘤免疫治疗研究领域的重要技术突破。其创新的双靶向设计、先进的生产工艺和严格的质量控制,为科研人员提供了探索双特异性抗体作用机制、优化治疗策略的强大工具。随着研究的深入,这一先进的研究工具必将为推动血液肿瘤免疫治疗的发展做出重要贡献,为最终攻克难治性血液系统恶性肿瘤开辟新的道路。在精准医疗和个体化治疗日益重要的今天,此类高质量研究工具的开发和标准化,将是推动整个领域向前发展的关键动力。
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