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InvivoCrown丨艾美捷代理(货号:SIM0107)BioSIM抗人CD120b/TNFR2抗体(BI-1910生物类似药)研究级肿瘤靶向治疗的精准研究

发布者:艾美捷科技    发布时间:2025-11-18     
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在上皮性肿瘤的分子景观中,粘蛋白1作为一种异常糖基化的跨膜蛋白,已成为肿瘤诊断与靶向治疗领域备受瞩目的生物标志物。BioSIM抗人CD120b/TNFR2抗体(BI-1910生物类似药)研究级(货号:SIM0107)以其特别的表位特异性、人源化设计及先进的无动物源生产工艺,为肿瘤生物学基础研究和肿瘤免疫治疗开发提供了关键的分子工具。

 

InvivoCrown,2021年成立于英国剑桥科学园区,作为免疫学研究的深度参与者,以“为科学加冕”为核心理念,专注于为免疫与肿瘤领域研究工作者提供高纯度、高性价比、功能导向的体内级抗体解决方案。InvivoCrown团队融合前沿技术与实用主义理念,在剑桥大学免疫学专家团队领衔下,凭借近20年抗体药物开发经验,打造出兼具优质性能与成本优势的产品矩阵——从经典的免疫检查点靶点(如PD1/PD-L1),到新型肿瘤微环境调控抗原,所有抗体均通过严格的体内验证,确保抗体在体内模型中的稳定性和可靠性。

 

InvivoCrown的体内抗体纯度高,内毒素含量极低,不含防腐剂或稳定剂,是高灵敏度体内实验的理想选择。目前,InvivoCrown已经覆盖了热门与新兴靶点,包括免疫检查点信号阻断(如PD1/PD-L1),细胞耗竭(CD4+T细胞,CD8+T细胞,NK细胞等)等。

InvivoCrown.png

 

精准靶向:MUC1的肿瘤生物学意义与治疗价值

该产品(目录号:SIM0107)的核心价值源于其对肿瘤特异性MUC1表位的精准识别。MUC1是一种Ⅰ型跨膜蛋白,在正常生理状态下广泛表达于多种上皮细胞表面,但在恶性肿瘤中发生显著改变:

肿瘤相关的异常表达与糖基化:在多种上皮来源的肿瘤细胞(如乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、肺癌等)中,MUC1呈现过度表达,且其糖基化模式发生显著改变——由正常的长糖链变为短糖链(如Tn、sialyl-Tn抗原)。这种异常糖基化导致通常隐藏的蛋白质核心表位暴露,为肿瘤特异性靶向提供了可能。

独特的表位识别特性:与靶向MUC1蛋白N端可变串联重复区的传统抗体不同,Gatipotuzumab及其生物类似药特异性地识别MUC1蛋白上一种特殊的肿瘤相关性表位,该表位与特定的O-糖基化修饰(如Tn抗原)相关。这种表位在正常组织中几乎不暴露,而在多种癌细胞表面特异性高表达,使其成为极具吸引力的肿瘤选择性靶标。

多重的肿瘤促进作用:MUC1参与调控多个肿瘤恶性进程。其胞内段可参与信号转导,影响细胞增殖、凋亡、代谢重编程;胞外段通过物理相互作用影响细胞粘附、运动及免疫识别,促进肿瘤进展、转移及免疫逃逸。

 

参照基准与分子设计:靶向治疗的科研基础

参照基准:Gatipotuzumab生物类似药:该产品被设计为临床阶段治疗性抗体Gatipotuzumab(PankoMab)的生物类似药,并共享其相同的可变区序列。Gatipotuzumab是一种经过工程化改造、特异性识别TA-MUC1(肿瘤相关性MUC1表位)的人源化抗体,已在临床研究中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性迹象。使用此生物类似药进行的研究,其数据能够与原型药物的作用机制和临床开发直接关联,极大地提升了基础研究的转化价值。

分子设计:人源化IgG1-kappa同种型:该抗体采用人源化IgG1-kappa设计。人源化程度高,最大限度地降低了在治疗应用中的免疫原性风险,同时在研究应用中保证了与人体免疫系统的相容性。选择IgG1同种型使其具备有效介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)等效应功能的潜力,这对于充分发挥抗肿瘤效应至关重要。

 

优质品质:先进生产工艺与严格质量控制

该抗体的可靠性,源于其现代化、高标准的生产与质控体系:

无动物源成分生产体系:该重组抗体在严格控制的动物成分游离设施中,通过无血清、无动物蛋白的体外培养系统生产。这一先进工艺彻底排除了外源病毒、支原体污染风险,也避免了异源动物蛋白对细胞功能实验(尤其是免疫效应细胞杀伤实验)的潜在干扰,为获得纯净、可靠的肿瘤生物学研究数据提供了根本保障。

精细化纯化与高纯度标准:生产流程包含以ProteinA/G亲和层析为核心的多步纯化步骤,高效地去除了宿主细胞蛋白和核酸等杂质。最终产品纯度高达99%,并经过0.2μM膜过滤除菌,内毒素水平控制在≤1.0EU/mg的极低范围。这些严苛的质控指标确保了抗体在不同应用场景和实验批次间表现一致。

优化的制剂与科学的储运系统:产品溶于不含稳定剂或防腐剂的PBS缓冲液(pH7.4)中,最大程度减少了对生物体系的潜在影响。明确的储存指南(避免反复冻融,短期4°C,中期-20°C,长期-80°C)和2-8°C的冷链运输,共同保障了抗体分子的长期稳定性与生物活性。

 

广泛的应用场景与深远的科研价值

作为Gatipotuzumab的生物类似药,该研究级试剂在肿瘤生物学与肿瘤免疫治疗研究中具有广泛用途:

1.精准检测与诊断研究:

免疫组织化学/免疫细胞化学:是鉴定和定位肿瘤组织中TA-MUC1表达的金标准技术。可用于区分肿瘤细胞与正常上皮细胞,辅助病理诊断和患者分层。

流式细胞术:用于精确定量细胞表面TA-MUC1的表达水平,例如评估不同肿瘤细胞系、原代肿瘤细胞或循环肿瘤细胞中该表位的表达异质性。

酶联免疫吸附试验:可用于定量检测体液(如血清、腹水)中可溶性TA-MUC1的水平,服务于生物标志物研究和疾病监测。

2.深入的功能与机制研究:

信号通路研究:该抗体可作为工具,研究其与TA-MUC1结合后对下游信号通路(如影响细胞生长、存活、代谢等)的影响。

抗体效应功能验证:利用其IgG1Fc段介导的ADCC/CDC效应,可在体外共培养体系中评估免疫效应细胞(如NK细胞)或补体对TA-MUC1阳性肿瘤细胞的杀伤能力,这是其发挥抗肿瘤作用的关键机制之一。

肿瘤生物学行为研究:通过该抗体干预,可以研究靶向TA-MUC1对肿瘤细胞增殖、迁移、侵袭、干细胞特性等恶性表型的影响。

3.临床前转化研究与药物开发:

肿瘤模型疗效评估:在移植了TA-MUC1阳性肿瘤的临床前动物模型中,评估该抗体单独使用的抗肿瘤效果,并深入探索其作用机制(是依赖于信号阻断、Fc效应功能,还是两者兼有)。

抗体药物偶联物(ADC)开发的基础:该“裸抗体”可作为骨架,用于开发新型靶向TA-MUC1的ADC药物,通过偶联不同细胞毒性药物或新型载荷,提升治疗效果。

联合治疗策略探索:可与化疗、放疗、免疫检查点抑制剂(如抗PD-1/PD-L1抗体)、或其他靶向药物联用,在临床前模型中系统评估协同抗肿瘤效应,为临床联合用药方案的设计提供理论依据。

 

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艾美捷科技是InvivoCrown的独家代理商,为科研工作者提供优质的产品与服务。


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