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Bangs lab:Magnefy 系列羧基 / 链霉亲和素磁珠、ProMag HP 3 系列羧基 / 链霉亲和素磁珠

发布者:艾美捷科技    发布时间:2025-08-25     
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Bangs Lab:微观世界的 “造珠大师”!

35 年来专注玩转微米级魔法,把聚合物、硅胶和磁性材料变成身怀绝技的微球精灵。这些小家伙有的带磁 “吸” 力 MAX,能精准捕捉生物分子;有的荧光闪闪,给细胞贴上 “发光标签”;还有的化身校准高手,让仪器数据从模糊到精准。从药物研发的抗体纯化,到疫苗生产的核酸分离,再到医院里的疾病检测,处处都有它们的身影。ISO 13485 认证加持,定制服务随叫随到,让科研 er 在微观江湖里打怪升级更顺手 —— 毕竟,再小的珠子,也能撬动大科学!

 Bangs Lab.png 

 

一、磁性微球及分离产品:从实验室研发到工业化生产的全链条支撑

磁性微球是 Bangs 的核心优势产品,其技术特点(如形态控制、表面修饰、磁响应速度)直接针对生物制药 “高纯度、高效率、可放大” 的核心需求,在核酸分离、抗体纯化、细胞分选等场景中形成差异化竞争力。

 

1. Magnefy 系列(羧基 / 链霉亲和素磁珠):高通量核酸分离的 “速度标杆”

·技术核心:1um 超顺磁珠,通过优化磁核密度(~12% 氧化铁含量)和表面羧基 / 链霉亲和素修饰,实现 “高结合容量 + 快速分离” 双重优势。Magnefy Mach I 更是通过磁珠团聚控制技术,将分离速度提升至传统磁珠的 2 倍(<30 秒 / 96 孔板)。

 

·应用场景

-mRNA 疫苗生产中的核酸纯化:在 Moderna/Pfizer 类 mRNA 疫苗工艺中,需从体外转录体系(IVT)中快速分离带 poly (A) 尾的 mRNA。Magnefy链霉亲和素磁珠可通过生物素化寡核苷酸(dT)特异性结合 mRNA,结合容量达 10ug RNA/mg 磁珠,且 RNA 完整性(RIN 值)保持 > 8.5(传统磁珠 RIN 约 7.0-7.5),满足疫苗对 RNA 质量的严苛要求。

-基因治疗载体(AAV)纯化:腺相关病毒(AAV)基因组提取中,Magnefy羧基磁珠通过 SPRI 技术(固相可逆固定),在高盐条件下选择性结合病毒 DNA,杂质蛋白残留率 < 0.1%(贝克曼 AMPure 磁珠约 0.3-0.5%),且病毒回收率提升 15-20%。

-免疫沉淀(IP)高通量筛选:在单抗靶点验证中,需从细胞裂解液中捕获抗原 - 抗体复合物。Magnefy链霉亲和素磁珠可通过生物素化抗体快速结合靶标,结合效率达 95% 以上,且非特异性蛋白吸附率 < 2%(赛默飞 Dynabeads 约 5-8%),适合自动化平台(如 Beckman Biomek)批量处理 96 个样本。

 

·竞品横评

指标

Magnefy Mach I

赛默飞 Dynabeads MyOne

贝克曼 Agencourt AMPure

分离速度(96 孔板)

<30 秒

~60 秒

~90 秒

核酸结合容量

10ug RNA/mg 磁珠

8ug RNA/mg 磁珠

6ug DNA/mg 磁珠

工业化放大支持

支持 100L 批次生产

最大 50L 批次

仅限实验室规模

合规性

ISO 13485 认证

ISO 13485 认证

无 GMP 级认证

*Bangs独创磁珠表面 “亲水性涂层 + 定向官能团排列” 技术,可减少核酸 / 蛋白非特异性结合,是其在高纯度分离中不可替代的核心优势。

 

2. ProMag HP 3 系列(羧基 / 链霉亲和素磁珠):低背景检测的 “金标准”

·技术核心:3um 均一磁珠,通过 “交联聚合物基质 + 超低铁暴露” 设计,将自发荧光(在 600nm 处)控制在 < 500 RFU(传统磁珠约 2000-5000 RFU),且表面亲水改性(接触角 < 30°)显著降低蛋白非特异性吸附。

 

·应用场景

-ADC 药物 DAR 值精准测定:ADC 开发中,需通过化学发光法测定药物 - 抗体比率(DAR)。ProMag HP 链霉亲和素磁珠可特异性捕获生物素化 ADC,再结合鲁米诺底物检测药物信号 —— 因磁珠自发荧光极低,信号噪比(S/N)达 80:1(默克 Sepharose 磁珠约 30:1),DAR 测定误差 <±0.2(传统方法误差 ±0.5)。

-肿瘤标志物 CLIA 试剂盒开发:在癌胚抗原(CEA)检测中,ProMag HP 羧基磁珠作为固相载体,通过 EDAC 偶联抗 CEA 抗体,结合后发光强度 CV<5%(伯乐 Agarose 磁珠约 8-10%),且批间差 < 3%,满足 IVD 试剂 “高重现性” 要求。

-病毒滴度快速检测:慢病毒载体生产中,需通过 p24 抗原检测滴度。ProMag HP 磁珠偶联抗 p24 抗体后,可在 30 分钟内完成检测(传统 ELISA 需 2 小时),且检测下限达 10pg/mL(传统方法 50pg/mL),适合生产过程中的实时质控。

 

·竞品横评

指标

ProMag HP 3

默克 Sepharose 磁珠

伯乐 Agarose 磁珠

自发荧光(600nm)

<500 RFU

~3000 RFU

~5000 RFU

蛋白非特异性吸附

<1%

~5%

~8%

化学发光信号 CV

<5%

~10%

~12%

*Bangs独家“磁核全包埋” 技术,避免氧化铁暴露,从源头消除化学发光背景干扰,这一特性使其成为高灵敏度检测(如 ADC DAR、病毒滴度)的独家选择。

 

3. BioMag Plus(不规则形态磁珠):临床级细胞分选的 “效率引擎”

·技术核心:1.5-3um 不规则簇状磁珠,氧化铁含量 > 90%(远高于球形磁珠的 20-30%),比表面积达 100m?/g(球形磁珠约 10-20m?/g),结合 “多价抗体偶联” 设计,实现稀有细胞的高效捕获。

 

·应用场景

-CAR-T 细胞生产中的 T 细胞纯化:从外周血单个核细胞(PBMC)中分离 CD3+ T 细胞时,BioMag Plus 偶联抗 CD3 抗体,可在 10 分钟内实现 > 95% 的捕获率(Miltenyi MACS 约 90%),且活细胞率保持 > 98%(因磁珠不进入细胞,避免传统柱式分选的机械损伤)。更关键的是,其不规则形态可减少 “磁珠 - 细胞” 团聚,细胞回收率比球形磁珠高 20-30%,适合稀缺样本(如儿童患者 PBMC)。

-干细胞富集(如间充质干细胞 MSC):MSC 表面标志物(CD73/CD90)表达较低,BioMag Plus 的高表面积可偶联更多抗体,将 MSC 捕获效率从球形磁珠的 60-70% 提升至 85-90%,且富集后 MSC 的分化潜能(成骨 / 成脂能力)无显著下降(流式检测干细胞标志物阳性率 > 90%)。

-ChIP-seq 中的染色质捕获:在基因表达调控研究中,需捕获特定转录因子结合的染色质片段。BioMag Plus 偶联 Protein A/G 后,可通过抗体特异性结合染色质 - 蛋白复合物,结合容量达 5ug DNA/mg 磁珠(球形磁珠约 2ug/mg),且片段完整性(200-500bp)更优,适合后续高通量测序。

 

·竞品横评

指标

BioMag Plus

Miltenyi MACS 磁珠

STEMCELL EasySep 磁珠

细胞捕获效率(CD3+)

>95%

~90%

~85%

细胞活率

>98%

~95%

~96%

稀有细胞(0.1%)回收率

>80%

~60%

~50%

临床合规性

符合 USP/EP 生物相容性

符合 GMP

仅限研究级

*Bangs独有的不规则簇状结构的 “动态吸附” 机制—— 磁珠表面的多凸起结构可同时结合多个细胞表面抗原,显著提升低表达标志物细胞的捕获效率,这是球形磁珠无法复制的技术优势。

 

二、荧光微球与仪器标准品:生物制药 “质控标准化” 的核心工具

荧光微球及仪器标准品是 Bangs 在 “质量控制” 领域的特色产品,其核心价值在于解决生物制药 “跨平台数据可比、检测结果可信” 的痛点,尤其在流式定量、细胞活力监测等场景中形成技术壁垒。

 

1. Quantum MESF(荧光定量标准):抗体药物表征的 “量值基准”

·技术核心:通过精确控制微球表面荧光分子(如 Alexa Fluor 488、R-PE)的偶联密度,形成 5-8 个梯度荧光强度的标准品,每个批次均通过 NIST 溯源的 “荧光分子当量(MESF)” 校准,确保 “仪器读数 - 分子数量” 的直接关联。配套的 QuickCal 模板可自动生成校准曲线,将数据分析时间从传统方法的 2 小时缩短至 10 分钟。

 

·应用场景:

-ADC 药物的抗体标记效率(F/P 比)测定:ADC 开发中,需通过荧光标记抗体评估偶联效率(如荧光染料与抗体的比例)。Quantum Alexa Fluor 488 MESF 可提供 0-181,000 MESF 的梯度标准,通过流式检测抗体荧光强度,直接计算 F/P 比(误差 <±0.1),比传统紫外法(误差 ±0.3)更精准,且可区分不同偶联位点的抗体亚型。

-CAR-T 细胞表面 CAR 表达密度定量:CAR-T 疗效与细胞表面 CAR 分子数量直接相关(如理想密度 1-5×10?分子 / 细胞)。Quantum R-PE MESF 可通过校准流式细胞仪,将 CAR 的荧光信号转化为绝对分子数,实现不同批次、不同实验室间的数据可比(变异系数 <10%,传统相对定量法> 20%)。

-疫苗免疫原性评估中的抗体滴度标准化:在新冠疫苗研发中,需比较不同批次疫苗诱导的中和抗体滴度。Quantum APC MESF 可校准流式细胞仪的检测灵敏度,使不同实验室的抗体滴度数据偏差 < 15%(无标准时偏差可达 50-100%),加速疫苗批间一致性验证。

 

·竞品横评:

指标

Quantum MESF

BD Flow-Count Beads

Invitrogen Quantum Simply Cellular

荧光强度梯度

5-8 个梯度(覆盖 0-2×10? MESF)

仅 1 个浓度(计数用)

4 个梯度(需自建曲线)

跨实验室数据偏差

<10%

不适用(无定量功能)

~20%

操作复杂度

即开即用(含 QuickCal 模板)

需手动计数校准

需手动拟合曲线

*Bangs 独家“单分子层荧光偶联” 技术—— 通过控制微球表面官能团间距(10nm),避免荧光分子团聚导致的淬灭,确保每个梯度的 MESF 值偏差 < 5%,这是实现 “绝对定量” 的核心前提。


2. ViaCheck 细胞活力标准:细胞培养质控的 “替代标尺”

·技术核心:通过模拟活细胞(完整膜结构,拒染台盼蓝)和死细胞(膜破损,台盼蓝渗透)的光学特性(折射率 1.37-1.40),制备 “活 / 死比例可控” 的微球标准品,可直接替代真实细胞验证自动化细胞计数仪(如 Vi-CELL)的准确性。SingleShots包装(25/75 支 / 盒)通过 “单次使用” 设计,消除反复冻融导致的标准品失效问题。

 

·应用场景:

-CHO 细胞培养过程质控:在单抗生产中,CHO 细胞密度和活率是关键工艺参数(如活率 < 80% 需终止培养)。ViaCheck 50% viability 标准品可每日验证 Vi-CELL 的检测准确性,确保活率读数误差 <±3%(传统用真实细胞验证误差 ±5-8%),避免因仪器漂移导致的工艺误判。

-病毒生产中的细胞状态监测:腺病毒生产中,HEK293 细胞活率与病毒滴度直接相关。ViaCheck 90% viability 标准品可校准细胞计数仪,确保在细胞活率快速下降阶段(如 48-72 小时)的检测偏差 <±2%,为病毒收获时间提供可靠依据。

-细胞治疗产品的放行检验:CAR-T 细胞产品需通过活率(>70%)检测方可放行。ViaCheck 100%/0% viability 标准品可验证台盼蓝计数法的准确性,且微球无生物活性,避免真实细胞带来的污染风险(如支原体、病毒)。

 

·竞品横评:

指标

ViaCheck

台盼蓝(手动计数)

Invitrogen CountBright

活率检测误差

<±3%

±5-8%

不适用(仅计数)

批次稳定性

12 个月(2-8℃)

即配即用(不稳定)

6 个月

污染风险

无(无机微球)

高(真实细胞)

低(荧光微球)

*Bangs创新的“仿生膜结构” 设计—— 通过在微球表面包裹聚乙二醇(PEG)层,模拟细胞膜的亲水性和电荷特性,使台盼蓝染色行为与真实细胞一致(染色率偏差 < 2%),这是替代真实细胞的核心技术。


三、亲和配体包被微球:生物分子 “精准捕获” 的关键工具

亲和配体包被微球通过 “配体 - 靶标” 的特异性相互作用(如链霉亲和素 - 生物素、Protein A-IgG),实现生物分子的高效纯化,其技术优势体现在 “结合特异性、稳定性、可重复性” 三个维度。

 

1. Streptavidin 磁珠(聚合物 / 硅胶基质):生物偶联的 “通用接口”

·技术核心:提供聚合物(聚苯乙烯)和硅胶两种基质 —— 聚合物基质适合抗体 / 蛋白偶联(表面疏水性匹配),硅胶基质适合核酸偶联(低非特异性吸附),两种基质均通过 “链霉亲和素定向固定” 技术(活性位点朝外),确保生物素结合容量达 10ug/mg 磁珠(传统包被方式约 5ug/mg)。

 

·应用场景:

-mRNA 疫苗的 poly (A) 尾纯化:mRNA 疫苗需通过 poly (A) 尾延长提高稳定性,Streptavidin 硅胶磁珠可通过生物素化 oligo (dT) 特异性结合 poly (A) 尾,RNA 回收率 > 90%,且残留 DNA(模板)<0.1ng/ug RNA(聚合物磁珠约 0.5ng/ug),满足疫苗对杂质的严苛要求。

-双特异性抗体(BsAb)的纯度检测:BsAb 开发中,需分离未成功组装的单链杂质。Streptavidin 聚合物磁珠可通过生物素化抗体捕获 BsAb,杂质去除率 > 99%,且磁珠可重复使用 5 次以上(结合容量保留 > 80%),降低检测成本。

-生物素化探针的快速标记:在 FISH(荧光原位杂交)实验中,需将生物素化探针标记到磁珠上。Streptavidin 磁珠的 “瞬时结合” 特性(37℃孵育 10 分钟即可达平衡)可缩短标记时间(传统化学偶联需 2 小时),且探针活性保留 > 95%(偶联法约 70-80%)。

 

·竞争横评

指标

Bangs Streptavidin 磁珠(硅胶)

赛默飞 Dynabeads MyOne

Pierce 链霉亲和素磁珠

核酸非特异性结合

<0.1%

~0.5%

~1.0%

生物素结合容量

10ug/mg 磁珠

8ug/mg 磁珠

7ug/mg 磁珠

重复使用次数

>5 次

3-4 次

2-3 次

*Bangs 颠覆性的“硅胶表面硅烷化修饰” 技术—— 通过引入亲水硅烷基团(如 PEG-silane),显著降低核酸与基质的非特异性结合,这是硅胶基质在核酸纯化中不可替代的优势。

 

2. Protein A/G 磁珠:抗体纯化的 “效率标杆”

·技术核心:通过基因工程优化 Protein A/G 的氨基酸序列(增强与 IgG Fc 段的结合位点),并采用 “共价交联” 方式固定在磁珠表面,实现对不同物种 / 亚型抗体的高效结合(人 IgG1 结合率 > 99%,鼠 IgG2a>95%),且耐酸稳定性(0.1M glycine, pH 2.5)达 10 次洗脱循环(传统 Protein A 磁珠约 5 次)。

 

·应用场景

-单抗上游纯化(捕获步骤):从 CHO 细胞培养上清中纯化单抗时,Protein A 磁珠的动态结合容量达 30mg IgG/mL 磁珠(GE MabSelect 约 25mg/mL),且洗脱后抗体纯度 > 98%(SDS-PAGE 检测),可替代传统柱层析实现 “批次快速纯化”(50mL 上清处理时间 < 1 小时,柱层析约 3 小时)。

-Fc 融合蛋白(如 PD-1 抑制剂)的纯化:Fc 融合蛋白因结构复杂,传统柱层析易出现峰展宽。Protein A 磁珠通过 “磁分离 + 分步洗脱”(pH 3.0→2.5),可将融合蛋白纯度从柱层析的 90-95% 提升至 98% 以上,且聚集率 < 1%(SEC-HPLC 检测)。

-抗体药物偶联(ADC)的抗体预处理:ADC 偶联前需确保抗体纯且无游离 Fc 片段。Protein A 磁珠可通过 pH 梯度洗脱(pH 4.0-3.0)分离完整抗体与 Fc 片段,去除率 > 99%,避免 Fc 片段干扰药物偶联(DAR 值偏差可控制在 ±0.1)。

 

·竞品横评

指标

Bangs Protein A 磁珠

GE MabSelect SuRe

Cytiva Protein A 树脂

动态结合容量

30mg IgG/mL 磁珠

25mg IgG/mL 树脂

20mg IgG/mL 树脂

耐酸洗脱次数

>10 次

5-6 次

3-4 次

小规模处理时间

<1 小时(50mL 上清)

~3 小时

~4 小时

*Bangs 炉火纯青的“定点交联” 技术—— 通过在 Protein A 的非结合区域引入交联位点,确保固定后结合位点完全暴露,同时增强耐酸稳定性,这是其高结合容量和重复使用性的核心原因。

 

四、定制与 OEM 服务:从 “标准化产品” 到 “场景化解决方案” 的跨越

Bangs 的定制服务依托 35 年微球合成经验,可提供从 “染料筛选 - 表面修饰 - 包装验证” 的全链条定制,尤其适合诊断试剂、CRO/CDMO 等客户的 “个性化需求”,形成与大规模厂商(如 Luminex)的差异化竞争。

 

·核心定制能力:

-荧光微球定制:可根据客户需求调整荧光染料(如 Eu 螯合物、Starfire Red)的包埋密度(CV<5%),提供 “激发 / 发射波长匹配特定仪器” 的微球(如为 TRF-LFA 定制的 Eu 螯合物微球,荧光寿命 > 1ms)。

-磁珠表面修饰定制:针对 ADC 开发中的特殊偶联需求,可定制 “双官能团表面”(如羧基 + 胺基),实现 “抗体 - 药物” 的分步偶联,DAR 值控制精度达 ±0.1。

-规模化生产支持:从研发级(10mL)到 GMP 级(100L)无缝放大,提供完整的工艺验证文件(如批记录、稳定性数据),符合 ISO 13485 和 FDA QSR 820 要求。

 

总结:Bangs 在生物制药领域的竞争护城河

Bangs 的核心竞争力在于 “技术深度 + 场景适配”:通过 35 年微球合成经验积累的 “形态控制、表面修饰、荧光 / 磁响应优化” 等核心技术,针对生物制药 “高纯度、高效率、可放大、合规性” 的需求,在核酸分离、抗体纯化、细胞分选、质控标准化等场景中形成差异化优势。

 

相比传统巨头(如赛默飞、GE),Bangs 更聚焦 “细分场景的深度解决方案”(如 ADC DAR 检测的低背景磁珠、CAR-T 细胞分选的高效率磁珠),并通过 “技术文档 + 定制服务” 降低客户开发门槛,成为生物制药从研发到生产的 “关键合作伙伴”。

 

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