在单克隆抗体、病毒载体(如AAV、慢病毒)等生物制品的生产过程中,宿主细胞蛋白(HCP)和DNA残留是影响产品纯度、安全性与疗效的关键挑战。传统纯化树脂难以彻底清除高残留HCP,可能导致产品稳定性下降、免疫原性风险增加。LigaTrap公司针对这一行业痛点,推出革命性产品——LigaGuard多模态亲和吸附树脂,为哺乳动物样本、病毒载体提供高效纯化解决方案!
LigaTrap 新推出的亲和吸附剂 LigaGuard( LigaTrap LigaGuard Loose Resin货号:LT-LG1)是一种专有的多模式配体组合,能够在流式(连续)模式下有选择性地捕获宿主细胞蛋白质(HCP)和 DNA。这种树脂的特性使得所需的生物产品能够不受阻碍地继续进行转化,同时保持高纯度和高回收率。那些在纯化流程和商业树脂中难以去除的 HR-HCP(残留宿主细胞蛋白质)的去除,有助于提高产品的纯度、稳定性、有效性和安全性。
LigaGuard 树脂可用于蛋白质(如单克隆抗体和生长因子)以及病毒制品(如慢病毒、腺相关病毒和病毒疫苗)的净化。我们的 LigaGuard 树脂能够针对生物加工过程中的多种常见宿主细胞污染物质发挥作用,包括:中国仓鼠卵巢(CHO)宿主细胞污染物质、人胚肾(HEK293)宿主细胞污染物质、马丁-达里曼犬肾(MDCK)宿主细胞污染物质以及维罗细胞污染物质,以及每个目标物质的 DNA 。
产品优势:
1.通过去除在纯化流程中持续存在且商业树脂难以去除的有害残留物质(HR-HCPs),可以降低生物制造的风险,从而提高特殊单克隆抗体产品的纯度、稳定性和安全性。
2.通过扩大能够实现高单克隆抗体产量和纯度的操作参数范围,并尽量减少收获过程中 HCP 浓度和组成的波动影响,来提高工艺的灵活性和稳健性。
3.通过实现灵活的单克隆抗体精制流程,并使其完全以流通式模式运行,来减少工艺占地面积和成本。
4.通过减少有害残留物质(HCPs)和 hcDNA 的含量(减少 30 至 125 倍),实现无 ProA 的下游工艺。
5.通过捕获 HCPs(宿主细胞蛋白)、hcDNA(宿主细胞 DNA)和 pDNA(质粒 DNA),同时防止超分子产物(如基因治疗用病毒载体、肿瘤溶解病毒和病毒疫苗)的进入。
6.通过去除 HCPs 来促进捕获过程,从而降低捕获步骤中的结合竞争,并能够使用温和亲和力的配体。
7.通过去除可能损害病毒传染性的 HCPs 和载体片段来确保产品的安全性。
产品规格:
名称 | LigaTrap LigaGuard Loose Resin |
结合目标 | CHO HCPs, HEK293 HCPs, MDCK HCPs, Vero 细胞 HCPs,以及各目标的 DNA |
平衡容量 (QmaxQmax) | ≥ 25 mg HCPs / mL 树脂 |
动态结合容量 (DBC10%) | (停留时间 RT: 1-2 分钟) ≥ 15 mg HCPs / mL 树脂 |
(停留时间 RT: 5 分钟) ≥ 20 mg HCPs / mL 树脂 | |
压力限制 | 确保最大流速不超过 600 cm/hr。 |
储存条件 | 20% (v/v) 乙醇水溶液,4°C 储存 |
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