KRIBIOLISATM 抗达雷木单抗 (DARZARLEX) ELISA试剂盒-KRIBIOLISA™ Anti-Daratumumab (DARZALEX) ELISA Kit-细胞分析试剂盒-艾美捷科技有限公司

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中文名称: KRIBIOLISATM 抗达雷木单抗 (DARZARLEX) ELISA试剂盒

英文名字: KRIBIOLISA™ Anti-Daratumumab (DARZALEX) ELISA Kit

供应商: Krishgen

产品货号: KBI2028

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产品新闻

背景资料: 用于定量测定血清、血浆和细胞培养上清液中抗达雷木单抗的酶免疫测定法。 Daratumumab（商品名 Darzalex）是一种抗癌药物。它与多发性骨髓瘤细胞过度表达的 CD38 结合。 Daratumumab 最初由 Genmab 开发，但现在由 Genmab 与强生子公司 Janssen Biotech 共同开发，后者从 Genmab 获得了该药物的全球商业化权利。 Daratumumab 于 2013 年获得了治疗多发性骨髓瘤的突破性治疗药物地位。它被授予多发性骨髓瘤、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的孤儿药地位。抗药性抗体 (ADA) 可能会在生物制药中引起不良副作用。因此，监管机构通过免疫原性安全研究加强了对 ADA 的审查。 ADA 已在临床前和临床研究中观察到，导致毒理学、药代动力学和疗效发生显着变化。这些作用是由药物诱导的（中和的）抗达雷妥尤单抗自身抗体的产生引起的，可能导致过敏反应，甚至过敏性休克。该 ELISA 试剂盒可检测抗 Daratumumab 抗体，可用于监测免疫原性。 Krishgen PK 试剂盒使用创新药物作为校准品开发，用于血清蛋白药物水平的定量，也可用于生物仿制药和仿制药研究。关于试剂盒： - 使用来自我们在美国的供应商合作伙伴的抗独特型抗体，可确保更高的特异性和低交叉反应性。 - 回收率在 85 - 115% 之间 - 准备好与带有分离预包被孔的标准方案一起使用 - 根据美国 FDA 生物测定指南进行验证 - 针对基质效应进行了优化以确保更高的灵敏度。 - 保质期：1年该方法采用定量夹心酶免疫分析技术。 Daratumumab 被预包被到微孔上。样品和标准品被吸取到微孔中，样品中存在的 Daratumumab 抗体被捕获抗体结合。然后，吸取 HRP（辣根过氧化物酶）缀合的 Daratumumab 并孵育。清洗微孔以去除任何非特异性结合后，将即用型底物溶液 (TMB) 添加到微孔中，显色与样品中抗 Daratumumab 的量成正比。然后通过添加终止溶液终止显色。在 450 nm 处测量吸光度。

产品描述: 该KRIBIOLISATM 抗达雷木单抗 (DARZARLEX) ELISA试剂盒产品的样本类型：血清和血浆检测范围是：10 ng/ml - 640 ng/ml

产品特点: 该KRIBIOLISATM 抗达雷木单抗 (DARZARLEX) ELISA试剂盒产品的检测方法：比色法，450nm

保存建议: 该KRIBIOLISATM 抗达雷木单抗 (DARZARLEX) ELISA试剂盒产品的保存方法详情查看Krishgen产品说明书。

其他: KRISHGEN BioSystems (印度/美国) 成立于2003年，通过了ISO9001:2015，IS013485:2016质量管理体系认证。Krishgen公司主要提供生物测定试剂盒，包括残留污染检测试剂盒，药代动力学测定试剂盒，免疫原性测定试剂盒，生物分析标志物测定试剂盒。该公司同时提供糖基化相关重组蛋白酶，去糖基化试剂盒，基因分型试剂盒等，应用于疾病研究、药物研发及分子诊断测试开发等领域