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Bertin Bioreagent热销产品宿主细胞蛋白(大肠杆菌)ELISA试剂盒方案

发布者:艾美捷科技    发布时间:2023-05-31     
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杂质评估是重组蛋白(包括治疗性蛋白)药物开发生产的关键步骤。产生来自介导蛋白质表达的细胞的特定杂质,称为宿主细胞蛋白(HCP),需要去除。该试剂盒旨在用于评估制造或研究生物制品中大肠杆菌HCP的相对数量。 


该试剂盒中使用的多克隆抗体已针对几种大肠杆菌菌株产生,并专门用于识别大范围大肠杆菌蛋白。因此,该试剂盒可被视为通用试剂盒,并允许对多种类型的样品中的大肠杆菌HCP进行相对定量测定,例如纯化过程(HCP清除),过程控制,质量控制或产品放行的样品。 使用该试剂盒,HCP浓度以ng / ml为单位进行测量(HCP当量从标准曲线外推)。传统上,产品中的HCP含量最终将以ng / mg表示,其中ng代表HCP质量,mg代表产品质量。


请注意,与产品的浓度测量相反,HCP信号仅反映抗体结合,并不严格反映HCP的质量。 该试剂盒已使用重组的HCP样品成功验证了回收率和精度,并针对不同的最终产品进行了测试。鉴于最终产品的多样性,无法知道所有潜在的基质效应,建议您在实验室中测试试剂盒是否适合与您自己的HCP样品一起使用。该试剂盒应用作完整HCP分析的一部分。   


作为Bertin Bioreagent全国总代理,艾美捷科技强烈推荐Bertin Bioreagent热销产品宿主细胞蛋白(大肠杆菌)ELISA试剂盒。产品仅用于科研,不可用于临床诊断。

产品名称货号详情
宿主细胞蛋白(大肠杆菌)ELISA试剂盒A05034查看


宿主细胞蛋白(大肠杆菌)ELISA试剂盒数据:

大小96 孔
航运湿冰
样品体积100 微升
示 踪人力资源规划
检测限2.0 纳克/毫升
标准曲线范围4.1 - 3000 纳克/毫升


部分文献: 

PRODUCT EXPLANATION: HCP

  • US Pharmacopeial Convention. Residual Host Cell Protein Measurement in Biopharmaceuticals. HCP IMMUNOASSAY METHOD VALIDATION/4.3 Sample Linearity/Table 4 - Second Supplement to USP38-NF33 p. 7647 1st April 2016

  • Tscheliessnig AL. et al. Host cell protein analysis in therapeutic protein bioprocessing methods and applications. Biotechnol J. 2013, 8(6):655-70

  • Wang X et al. Host cell proteins in biologics development: Identification, quantitation and risk assessment. Biotechnol Bioeng. 2009, 103(3):446-58

  • PRODUCT EXPLANATION: KIT DEVELOPMENT

  • Valentin MA, Ma S, Zhao A, Legay F, Avrameas A. Validation of immunoassay for protein biomarkers: Bioanalytical study plan implementation to support pre-clinical and clinical studies. J Pharm Biomed Anal. (2011) 55(5): 869-877

  • European Medicines Agency. Guideline on bioanalytical method validation, 21 July 2011


法国Bertin Technologies公司是一家大型仪器设备及试剂供应商,拥有50多年的历史,产品涉及卫生、环境、安全甚至军工等诸多领域。Bertin Bioreagent是Bertin Technologies集团的生物试剂部门,主要是致力于研发与炎症,氧化损伤,内分泌学,糖尿病,肥胖症,高血压,精神药理学,癌症,哮喘,朊病毒疾病,药代动力学和代谢等相关的化学试剂 ,蛋白,底物,抗体及检测试剂盒等产品。 Bertin Instruments是Bertin Technologies集团的仪器部门,其中旗舰产品Precellys系列多功能生物样品匀浆器是全世界各个实验室的明星产品,截至目前累计有15000+的引文! 作为Bertin在中国的区域总代理,艾美捷科技有限公司将为中国客户提供全面的Bertin的产品。  


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