InvivoCrown丨艾美捷代理（货号：SIM0163）BioSIM抗人GUCY2C抗体(因杜萨妥单抗生物类似药)研究级靶向消化道肿瘤研究

在精准医疗快速发展的时代，寻找具有组织特异性的肿瘤靶点已成为创新药物研发的核心驱动力。鸟苷酸环化酶2C（GUCY2C），作为一种主要表达于肠道上皮细胞的受体，近年来因其在结直肠癌、胃癌等消化道肿瘤中的特异性表达而备受关注。BioSIM抗人GUCY2C抗体(因杜萨妥单抗生物类似药)研究级（货号：SIM0163）不仅精准复刻了原研药Indusatumab的分子特性，更凭借其完全人源化的设计、先进的无动物源生产工艺以及优质的质量控制体系，为消化道肿瘤的基础研究与靶向治疗开发提供了强有力的工具。

InvivoCrown，2021年成立于英国剑桥科学园区，作为免疫学研究的深度参与者，以“为科学加冕”为核心理念，专注于为免疫与肿瘤领域研究工作者提供高纯度、高性价比、功能导向的体内级抗体解决方案。InvivoCrown团队融合前沿技术与实用主义理念，在剑桥大学免疫学专家团队领衔下，凭借近20年抗体药物开发经验，打造出兼具优质性能与成本优势的产品矩阵——从经典的免疫检查点靶点（如PD1/PD-L1），到新型肿瘤微环境调控抗原，所有抗体均通过严格的体内验证，确保抗体在体内模型中的稳定性和可靠性。

InvivoCrown的体内抗体纯度高，内毒素含量极低，不含防腐剂或稳定剂，是高灵敏度体内实验的理想选择。目前，InvivoCrown已经覆盖了热门与新兴靶点，包括免疫检查点信号阻断（如PD1/PD-L1），细胞耗竭（CD4+T细胞，CD8+T细胞,NK细胞等）等。

靶点深度解析：GUCY2C——从生理调控到肿瘤靶向的多功能受体

GUCY2C是一种跨膜受体，其主要生理功能是作为热稳定肠毒素（ST）和鸟苷蛋白的受体，在维持肠道电解质平衡和上皮稳态中发挥关键作用。然而，在病理状态下，这一受体展现出全新的生物学意义：

消化道肿瘤的标志性靶点：GUCY2C在超过95%的结直肠癌患者肿瘤组织中出现特异性高表达，同时在部分胃癌、胰腺癌和胆管癌中也存在显著表达。更重要的是，其在正常组织中的表达主要局限于肠黏膜上皮细胞顶端，这种独特的分布模式使其成为抗体偶联药物（ADC）等靶向治疗的理想靶标。

细胞信号通路的精密调控者：当GUCY2C与其配体结合后，可催化细胞内cGMP的产生，进而影响多个下游信号通路。在肿瘤发生过程中，GUCY2C信号通路的异常与细胞增殖、分化和凋亡的失调密切相关，成为肿瘤发生发展的重要推动因素。

ADC药物的明星靶标：基于其在消化道肿瘤中的特异性表达模式，GUCY2C已成为ADC药物开发的热门靶点。原研药Indusatumab Vedotin（MLN-0264）正是通过将抗GUCY2C抗体与微管蛋白抑制剂MMAE偶联，实现了对表达GUCY2C肿瘤细胞的精准杀伤，在临床研究中展现出良好的应用前景。

产品核心特性：专为靶向治疗研究设计的分子工具

本品作为Indusatumab的生物类似药，在分子设计上充分考虑了其在靶向治疗研究中的特殊需求：

IgG1-kappa同种型的战略选择：采用IgG1-kappa同种型具有明确的科学考量。IgG1亚型具有较强的效应功能，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），这使得该抗体不仅可用于单纯的靶点阻断研究，还可用于探讨抗体本身的抗肿瘤效应，为全面理解其作用机制提供了更多可能性。

完全人源化的先进设计：该抗体采用完全人源的宿主系统，这一设计显著降低了在临床前研究中引发免疫原性反应的风险，确保在体内实验中能够获得更具临床预测价值的药效学数据。对于需要长期观察的疗效研究而言，这一特性尤为重要。

高浓度制剂的实用考量：产品浓度通常≥5.0 mg/ml，配合1mg/5mg两种规格选择，为不同规模的研究需求提供了灵活性。高浓度的制剂设计使得研究人员可直接进行稀释使用，特别适合需要较高抗体浓度的体内疗效研究。

生产工艺创新：无动物源体系的优质品质保障

本品采用BioSIM系列标志性的无动物源生产体系，代表了现代重组抗体生产的最高标准：

1.全程无动物源生产：在严格控制的cGMP设施中，采用体外无蛋白细胞培养技术，彻底消除动物源性成分带来的病毒、支原体等外源因子污染风险，确保产品的生物安全性。

2.优质的批次一致性：化学成分明确的培养体系确保不同生产批次间的高度一致性和稳定性，为长期研究项目提供可靠的试剂保障，确保研究结果的可重复性。

3.先进的纯化工艺：通过Protein A/G色谱技术进行多步纯化，结合额外的精细纯化步骤，有效去除宿主细胞蛋白、核酸和内毒素等杂质，最终产物纯度达到99%，为高精度分子和细胞研究提供有力支持。

严格质量控制与多元化应用场景

本品建立了一套完善的质量标准体系，确保研究数据的可靠性和可重复性：

内毒素控制：内毒素水平严格控制在≤1.0 EU/mg，确保在体内研究中避免非特异性免疫激活，保证实验结果的准确性。

无菌保障：经过0.2 μM膜过滤，保证产品的无菌状态，满足体内研究对无菌性的严格要求。

稳定性体系：明确的分级储存指南（4°C短期保存1-2周，-20°C中期保存达12个月，-80°C长期保存）配合2-8°C的专业冷链运输，确保产品在整个使用周期内保持稳定的生物学活性。

在研究应用方面，该抗体具有广泛的适用性：

靶点验证与表达分析：通过ELISA、流式细胞术（FACS） 等技术，深入研究GUCY2C在不同肿瘤细胞系和临床样本中的表达谱，为靶向治疗的患者筛选提供依据。

功能机制研究：在功能性分析中探索抗体对GUCY2C信号通路的调节作用，及其对肿瘤细胞增殖、凋亡和侵袭转移的影响。

药物开发研究：凭借其高纯度、低内毒素和完全人源特性，可直接用于体内研究，在消化道肿瘤动物模型中评估其治疗潜力，并为ADC药物的开发提供核心组件。

转化医学研究：作为Indusatumab的生物类似药，本品为研究人员提供了经济高效的替代选择，加速相关转化医学研究的进程。

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