Bovogen Biologicals的胎牛血清(新西兰产)是在Bovogen Biologicals的完全验证的无菌过滤设施中,在严格的GMP条件下生产的。Bovogen Biologicals的血清遵循以下控制流程:
-验证的无菌过滤套件
-闭环过滤系统
-三重0.1μm无菌过滤过程
-均质化生物容器系统
-集成的灌装线和无菌分配系统
所采用的闭环过滤系统是完全一次性的,以确保所有产品接触部件仅使用一次。
Bovogen Biologicals FBS进行的分析测试由适当资格认证的外部实验室执行,测试结果报告在分析证书上。
Bovogen Biologicals的胎牛血清(新西兰产)无菌FBS是在闭环系统中生产的,以提供最终产品具有低内毒素和血红蛋白水平。该过程从血液收集到无菌过滤(3 x 0.1?m)在完全验证和专用的过滤设施中进行监控,以确保保持最高水平的质量。
原材料来源:
新西兰来源的原料血清是在政府兽医当局的监督下从注册的出口屠宰场收集的。根据Bovogen Biologicals的胎牛血清(新西兰产)的质量体系,Bovogen FBS的来源是完全可追溯的,并由完整的收集和生产记录支持。
艾美捷Bovogen Biologics无菌胎牛血清:
代码:SFBS-NZ
来源:新西兰
单位大小:500毫升
保质期:5年
等级:优质
外观:清澈的琥珀色液体
三重0.1μm过滤,符合FDA法规21 CFR 211.72
在澳大利亚生产
储存和处理:在-15至-40°C的温度下运输和储存。
适用性证书:Bovogen Biologicals新西兰产FBS拥有欧洲药品质量管理局(EDQM)的适用性证书(RO CEP 2007-361-Rev 02)。
Bovogen Biologics无菌胎牛血清应用:
-组织和细胞培养生长介质中的添加剂
-研究或诊断检测试剂
-特定稀释剂中的添加剂
-疫苗开发
作为Bovogen在中国的特约合作伙伴,艾美捷科技有限公司将为中国客户提供全面的Bovogen产品以及客户订制化服务。
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