Svar Life Science高性能高纯度免疫扫描CCPlus操作及预期成果说明

CalproSmart Office是一种用于实验室和POC应用的快速检测方法，用于检测粪便样本中的钙卫蛋白。

钙卫蛋白是一种生物标志物，用于鉴别诊断和随访已确诊的慢性炎症性肠病（IBD）患者，如溃疡性结肠炎和克罗恩病。钙卫蛋白水平在出现严重疾病症状之前就会升高，因此可以帮助亚临床治疗耀斑。

该测试基于横向流动免疫测定原理，同时利用手机（Android和iOS）上的基于应用程序的技术来给出定量结果。试验范围为77-1500mg/kg。

Immunoscan CCPlus?检测试剂盒是一种ELISA，用于定性和半定量测定人血清中环瓜氨酸肽（CCP）的IgG抗体。该检测基于高纯度的合成肽，其中含有瓜氨酸残基，这些肽是基于在检测RA自身抗体方面的Z越性能而选择的。

该检测方法用于检测单个血清样本中的抗体。该检测结果将与其他实验室和临床结果一起用于类风湿性关节炎（RA）的诊断。

本产品也仅供研究使用-产品代码：RA-96PLUSRUO。

艾美捷Svar Life Science-免疫扫描CCPlus：

产品代码：RA-96 PLUS

检测目标：CCP抗体

规格：96孔

技术：ELISA

结果读取：定性、半定量

范围：25-3200 U/mL

检测时间：2小时

检测系统：HRP/TMB，450 nm读取

Svar Life Science试剂盒内容：

1个密封的CCP肽涂层微孔板（96孔）。即用型。

5瓶标准品（阳性人血清池）（1.2 mL）。即用型（蓝色）。

1瓶参考控制人血清（1.2 mL）。即用型（蓝色）。

1瓶阳性控制人血清（1.2 mL）。即用型（蓝色）。

1瓶阴性控制人血清（1.2 mL）。即用型（蓝色）。

1瓶结合液（与抗人IgG抗体偶联的过氧化物酶）（15 mL）。即用型（红色）。

1瓶底物溶液TMB（15 mL）。即用型。

2瓶稀释缓冲液（35 mL）。即用型（蓝色）。

1瓶终止溶液（15 mL）。即用型。

2瓶洗涤缓冲液（35 mL），浓缩20倍。

Svar Life Science-免疫扫描CCPlus检测原理：

抗CCP抗体试剂盒基于ELISA方法。该测试采用涂有涂层的微量滴定板孔用瓜氨酸化合成肽（抗原）。将稀释的患者血清涂在孔中

孵化。如果存在特异性抗体，它们将与孔中的抗原结合。未绑定材料被洗掉，通过加入辣根过氧化物酶检测任何结合的抗体（HRP）标记的抗人IgG，然后进行第二次洗涤步骤并与底物孵育。反应抗体的存在将导致颜色的发展，这与结合抗体的量，用光度法测定。

操作和储存：

将试剂盒储存于+2°C至+8°C的阴暗处。

不要使用过期的试剂。

建议在使用前立即拆封密封的微量滴定板。

应避免直接将光照射到显色试剂溶液上。

如果第一个校准品A（3200 U/mL）在450 nm处的吸光度小于0.9，且颜色反应弱或无反应，则测试结果无效。

预期成果：

抗CCP EIA测量针对瓜氨酸残基合成肽的抗体。使用阳性患者血清在半定量测定中以相对单位校准抗CCP EIA

游泳池。标准曲线范围为25-3200 U/mL。这些值由以下任意选择

Svar生命科学，因为没有公认的国际标准来表达滴度

抗CCP抗体。在之前的研究中，对311例RA的特异性和敏感性进行了评估

患者，942名患病的非RA患者（包括其他自身免疫性和广泛的感染性

疾病）和330名健康对照组。灵敏度为70%。患病的特异性为97%

非RA患者和99%的健康个体。(15)

文献参考：

1. Van Boekel, M., Vossenaar, E., Van den Hoogen, F., Van Venrooij, W.Autoantibody systems in Rheumatoid Arthritis: specificity, sensitivity and diagnostic value.Arthritis Res. 4, 87-93 (2002).

2. Nienhuis, R. & Mandema, E.A new serum factor in patients with Rheumatoid Arthritis. The anti perinuclear factor.

Ann. Rheum. Dis. 23, 302-305 (1964).

3. Schellekens, G., De Jong, B., Van den Hoogen, F., Van de Putte, L.,Van Venrooij, W.,Citrulline is an essential constituent of antigenic determinants recognized by Rheumatoid Arthritis-specific autoantibodies.J. Clin. Invest. 101, 273-281 (1998).

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