背景:
Belantamab mafodotin 或 GSK2857916 是一种岩藻糖基化单克隆抗体,靶向与微管干扰剂单甲基 auristatin-F (MMAF) 偶联的 B 细胞成熟抗原。Belantamab mafodotin于2020年8月5日获得FDA加速批准,用于治疗多发性骨髓瘤;然而,其制造商于 2022 年 11 月开始撤回美国上市许可。与此同时,belantamab mafodotin 将提供给风险评估和缓解策略 (REMS) 计划中可以参加同情使用计划的患者。
预期用途:
用于估计人血清和血浆中 Belantamab mafodotin。Krishgen 的 KRIBIOLISA 试剂盒系列采用优质原材料开发,并经过全面验证,具有准确性和精确性。它们可以量化血清或血浆蛋白药物水平,并可用于生物仿制药和仿制药研究,以了解药物的药代动力学特性。请注意,该套件尚未针对任何其他动物物种进行优化。如果您需要测试特定的血清,请与我们联系以进行优化。
作为KRISHGEN BioSystems全国总代理,艾美捷科技强烈推荐Krishgen热销产品KRIBIOLISA Belantamab Mafodotin ELISA试剂盒。产品仅用于科研,不可用于临床诊断。
Krishgen主要产品线为:
糖基化研究产品线:糖苷酶,神经氨酸酶,去糖基化试剂盒
蛋白修饰酶:H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神经氨酸苷酶/唾液酸苷酶,蛋白酶,核酸酶
药代动力学试验PK:超全单抗药物分析试剂盒,ADA分析试剂盒
生物工艺残留:Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白残留,DNA残留,Protein A残留
药物残留:多肽药物残留,抗生素残留
动物/人体健康研究指标,ELISA,试剂盒
产品名称 | 货号 | 详情 |
KRIBIOLISA Belantamab Mafodotin ELISA试剂盒 | KBI1180 | 查看 |
规格:
样品类型 | 血清 (100 ul)、EDTA 血浆 (100 ul)、肝素血浆 (100 ul)、柠檬酸盐血浆 (100 ul) |
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校准范围 | 0纳克/毫升 – 2000纳克/毫升 |
特 异性 | 80% – 120% 至 Belantamab Mafodotin |
交叉反应 | < 与相关生物标志物观察到 0.5% 的交叉反应性。 |
干扰 | 未观察到对可用相关分子的明显干扰。 |
监管状况 | 仅供研究使用 |
研究领域 | 生物仿制药/治疗药物监测 |
恩特斯基因 ID | 葛兰素史克2857916 |
备用名称/同义词 | Belantamab mafodotin, Belantamab Mafodotin-blmf |
储存温度 | 将未开封的产品储存在 2-8°C。不要使用过期日期。 |
验证 | 该试剂盒使用生物仿制药研究级标准品/校准品。标准品/校准品已根据 WHO/NIBSC 标准和/或商业来源的创新药物(如有)进行了验证。详情请参阅IFU。 |
免責聲明 | 商品名称仅供参考。它不反映任何许可或专利使用。该商品名称仅是各自所有者的注册商标。 |
长名称 | 基于蛋白质的疗法 – 单克隆抗体 |
主要特点:
– 使用抗独特型单克隆抗体,确保更高的特异性和低交叉反应性。
– 回收率在 85 – 115% 之间
– 根据美国 FDA 生物测定指南进行验证
– 精密 CV<10%
KRISHGEN BioSystems (印度/美国) 成立于2003年,通过了ISO9001:2015,IS013485:2016质量管理体系认证。Krishgen公司主要提供生物测定试剂盒,包括残留污染检测试剂盒,药代动力学测定试剂盒,免疫原性测定试剂盒,生物分析标志物测定试剂盒。该公司同时提供糖基化相关重组蛋白酶,去糖基化试剂盒,基因分型试剂盒等,应用于疾病研究、药物研发及分子诊断测试开发等领域。
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