Krishgen KRIBIOLISA 阿普鲁单抗 ELISA试剂盒在临床诊断中的价值和意义

发布者：艾美捷科技发布时间：2024-01-16

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背景：

Aprutumab 是一种全人源 FGFR2 单克隆抗体，可与 FGFR2 亚型 FGFR2-IIIb 和 FGFR2-IIIc 结合。Aprutumab 作为抗体药物偶联物 Aprutumab Ixadotin，具有实体瘤研究的潜力。

作为KRISHGEN BioSystems全国总代理，艾美捷科技强烈推荐Krishgen热销产品KRIBIOLISA 阿普鲁单抗 ELISA试剂盒。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

Krishgen主要产品线为：

糖基化研究产品线：糖苷酶，神经氨酸酶，去糖基化试剂盒
蛋白修饰酶：H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神经氨酸苷酶/唾液酸苷酶，蛋白酶，核酸酶
药代动力学试验PK：超全单抗药物分析试剂盒，ADA分析试剂盒
生物工艺残留：Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白残留，DNA残留，Protein A残留
药物残留：多肽药物残留，抗生素残留
动物/人体健康研究指标，ELISA，试剂盒

产品名称	货号	详情
KRIBIOLISA 阿普鲁单抗 ELISA试剂盒	KBI1146	查看

规格：

物种	人
生物标志物估计	措施游离药物
样品类型	血清（100 ul）、EDTA 血浆（100 ul）、肝素血浆（100 ul）、柠檬酸盐血浆（100 ul）
校准范围	0 纳克/毫升 – 2000 纳克/毫升
检测方法	色度
特异性	80% – 120% 至 Aprutumab
交叉反应性	<观察到与相关生物标志物的 0.5% 交叉反应性。
干扰	未观察到对可用相关分子的明显干扰。
监管状况	仅供研究使用
研究领域	生物仿制药/治疗药物监测
ELISA类型	直接夹心测定
储存温度	将未开封的产品存放在 2-8 摄氏度下，打开的产品应按照数据表上指示的温度储存。
验证	该试剂盒使用生物仿制药研究级标准品/校准品。标准品/校准品已根据 WHO/NIBSC 标准和/或市售创新药（如有）进行了验证。详情请参阅IFU。
免責聲明	所示商品名称仅供参考。它不反映任何许可或专利使用情况。该商标名称仅是各自所有者的注册商标。
长名称	基于蛋白质的疗法 – 单克隆抗体

预期用途：

用于估计人血清和血浆中 Aprutumab。请注意，该试剂盒尚未针对任何其他动物物种进行优化。如果您需要测试特定的血清，请通过 sales@krishgen.com 与我们联系以进行优化。

原理：

该方法采用定量夹心酶免疫分析技术。将 Aprutumab 抗体预包被到微孔上。将样品和标准品移液到微孔中，样品中存在的人 Aprutumab 与捕获抗体结合。然后，移液并孵育 HRP（辣根过氧化物酶）偶联的抗 Aprutumab 抗体。洗涤微孔以除去任何非特异性结合后，将即用型底物溶液（TMB）加入微孔中，颜色与样品中Aprutumab的量成比例。然后通过添加停止溶液来停止显色。在450nm处测量吸光度。

特点：

1. 使用高度特异性的单克隆抗独特型抗体以夹心测定形式开发

2.根据国际生物测定验证指南

3 进行验证。回收率：80-120%

4.精确CV <10%

KRISHGEN BioSystems (印度/美国) 成立于2003年，通过了ISO9001:2015，IS013485:2016质量管理体系认证。Krishgen公司主要提供生物测定试剂盒，包括残留污染检测试剂盒，药代动力学测定试剂盒，免疫原性测定试剂盒，生物分析标志物测定试剂盒。该公司同时提供糖基化相关重组蛋白酶，去糖基化试剂盒，基因分型试剂盒等，应用于疾病研究、药物研发及分子诊断测试开发等领域。