缔码生物：引领ADC内化检测新纪元，加速抗体药物研发创新

在肿瘤治疗领域，抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）凭借其"魔法子弹"式的精准杀伤机制，已成为生物医药创新的核心赛道。据Nature Reviews Drug Discovery数据显示，全球ADC药物市场规模预计2026年将突破164亿美元，而中国市场的复合增长率更是高达40%。然而，这一领域的研发门槛极高，尤其是抗体内化效率检测环节，长期存在技术瓶颈。缔码生物（DIMA BIOTECH）凭借自主研发的DiTag系列试剂，为全球ADC开发者提供从靶点验证到临床前评估的全流程解决方案，助力药物研发提质增效。

ADC研发的痛点与挑战：为什么需要专业的内化检测方案？

抗体药物偶联物（ADC）通过结合抗体的靶向性与细胞毒性药物的杀伤力，实现了癌症治疗的精准打击。其核心工作机制包括：特异性识别肿瘤细胞表面抗原、细胞内摄取（内化作用）、药物释放及细胞毒性作用。这一过程中，抗体内化效率直接决定了药物能否有效递送至肿瘤细胞内，从而影响整体疗效和安全性。然而，ADC研发面临严峻挑战：

·内化检测技术壁垒高：传统方法如荧光标记或流式细胞术，依赖复杂操作和昂贵仪器，且易受pH环境影响，导致数据波动大、重复性差。

·成本与效率瓶颈：进口试剂（如T品牌的Zenon系列）价格昂贵，单个反应成本高达百元以上，限制大规模筛选。

·种属兼容性不足：许多试剂仅支持特定IgG种属（如人源或小鼠），无法满足多物种抗体候选物的评估需求。

·细胞杀伤评估困难：内化后的药物释放和毒性作用难以量化，影响ADC候选分子的优化决策。

针对这些痛点，缔码生物推出DiTag试剂系列，以创新技术简化流程、提升精度，为全球ADC研发团队提供一站式解决方案。

缔码解决方案：DiTag试剂系列——精准、高效、经济的ADC内化检测利器

缔码生物的DiTag试剂系列专为ADC抗体筛选设计，涵盖pH敏感内化检测和细胞杀伤评估两大核心功能。产品基于独特的Fc结合蛋白技术，可兼容多种IgG种属（如人源IgG1/IgG2/IgG4、小鼠IgG2a/IgG2b等），实现“一试剂多用”的灵活性。下面详细介绍核心产品及其应用价值。

1. DiTag pH敏感IgG标记试剂（AME100001/AME100002）：内化效率的“黄金标准”

原理与优势：

·采用独创的pH响应型荧光染料，抗体内吞后pH值从7.4骤降至5.5，触发1000倍荧光信号增强

·结合近红外荧光通道（Ex/Em=680/700nm），有效规避细胞自发荧光干扰

解决痛点与客户价值：

·高灵敏度与特异性：如GPRC5D靶点案例中，试剂仅在阳性细胞（K562-GPRC5D）中检测到强荧光信号，确保结果准确可靠。

·操作简便：无需复杂仪器，常规培养板即可完成检测，节省时间和人力成本。

·卓越稳定性：试剂在冻干或液体状态下保持高活性，支持长期储存。

·应用场景：适用于ADC先导抗体的快速筛选、内化动力学研究及靶向治疗优化。

产品选择：

·AME100001：基础版，单个试剂盒（50ug）支持350个反应。结合人IgG1,IgG2,IgG4，兔IgG，小鼠IgG2a,IgG2b。

·AME100002（Plus版）：增强种属适用范围，单个试剂盒支持140个反应，适用于低表达靶点。结合人IgG1,IgG2,IgG3,IgG4，兔IgG，小鼠IgG1,IgG2a,IgG2b,IgG3。

2. DiTag MMAE IgG标记试剂（AME100003）：细胞杀伤的“量化引擎”

原理与优势：该试剂结合VcMMAE（可切割连接子），与抗体形成复合物。内化后，组织蛋白酶B酶切连接子释放MMAE药物，诱导细胞凋亡。通过CCK8等法检测细胞抑制率，可量化ADC的杀伤效果。

解决痛点与客户价值：

·直接评估疗效：如B7H3靶点案例中，IC50值低至66 ng/mL，证明试剂能精确反映药物释放后的细胞毒性。

·种属兼容性强：支持人源、小鼠等多种IgG，加速多物种候选分子评估。

·成本效益高：试剂稳定性优异，减少重复实验需求，降低研发总成本。

应用场景：ADC药物疗效验证、连接子优化及剂量响应研究。

3. 其他ADC相关产品：全面赋能研发管线

缔码生物还提供配套产品，构建完整ADC研发生态：

·ADC应用先导抗体：覆盖80+热门靶点（如HER2、TROP2、Claudin18.2），30+已完成人源化改造，加速候选分子发现。

·抗payload和linker单抗：针对MMAE、Dxd等payload及CL2A linker，提供高亲和力重组兔单抗，支持ADC质量监控。

·Payload ELISA试剂盒：即将上线的夹心ELISA试剂盒，用于药物载荷定量分析。

缔码 vs. 竞品：为何全球药企选择缔码？

在ADC内化检测市场，T公司的Zenon系列是主流竞品。缔码通过直接对比测试，证明其在性能、性价比及适用性上的显著优势。

性能对比：缔码灵敏度更胜一筹

在GPRC5D阳性细胞模型中，缔码AME100001和AME100002均显示出更强的荧光信号强度，而T公司Zenon（货号Z25611）检测效果较弱。这表明缔码试剂在低表达靶点中仍保持高灵敏度。

性价比：缔码成本降低30-50%以上

缔码试剂不仅价格更低，还提供更大样本量，适合大规模筛选项目，降低研发成本超30%以上。

核心优势总结

·更广兼容性：突破种属限制，支持全球多样化研发需求。

·更高稳定性：冻干/液体储存均保持活性，减少批次差异。

·更优服务：缔码提供定制化技术支持，加速客户从研发到上市。

客户价值：从早期发现到临床转化的全程赋能

缔码生物的解决方案已深度融入全球ADC研发管线：

1. 提升研发效率

·靶点验证阶段：通过DiTag试剂快速筛选出30+高内化潜力靶点（如GPRC5D、TF）

·先导优化阶段：结合抗payload单抗（如抗MMAE兔单抗），实现载荷释放动力学精准调控

2. 降低研发风险

·在某HER2 ADC项目中，DiTag试剂提前识别出由连接子不稳定导致的脱靶毒性

·配套提供的抗linker单抗（CL2A抗体），使连接子优化效率提升50%

3. 加速商业化进程

·中国药企利用DiTag试剂开发的5款ADC已达成总金额超120亿美元的海外授权交易

·在2023年ASH年会上，采用该技术的BCMA ADC临床数据（ORR=94.7%）引发行业轰动

正如Nature Biotechnology主编Dr. Sarah Webb所言："ADC研发的成败取决于能否精准操控抗体-药物协同效应"，而缔码生物的解决方案正在重新定义这一过程的科学边界。

结语：选择缔码，领跑ADC创新未来

在ADC药物研发进入爆发期的今天，缔码生物以DiTag试剂为核心，构建起覆盖"靶点-载荷-连接子"的全链条创新体系。无论是初创企业的差异化管线构建，还是跨国药企的管线升级，我们都能提供定制化解决方案。即刻咨询缔码生物中国区总代理艾美捷科技（400-6800-868），获取免费技术白皮书，共同开启精准医疗新时代！