MAIT 细胞与 iNKT 细胞，免疫监测新选择！告别四聚体

在癌症免疫治疗、细胞疗法和疫苗开发领域，“精准监测抗原特异性 T 细胞” 是核心需求之一。而成立于 2009 年的丹麦 Immudex 公司，凭借源自 DAKO 的技术积累，以 Dextramer 和 MHC 多聚体技术为核心，成为该领域的全球领导者。今天，我们就从公司背景、核心产品线（MR 系列、CD1d 系列）、技术优势到市场应用，全面拆解 Immudex 的产品布局。

一、公司背景：从 DAKO 分支到精准免疫监测领导者

Immudex 的起点颇具分量 —— 其前身为知名诊断公司 DAKO 的免疫监测部门，2005 年独立运营后专注于 MHC 多聚体技术研发，2009 年正式成立，总部位于丹麦哥本哈根，北美业务总部设在美国弗吉尼亚州费尔法克斯。

1. 核心技术：三大平台奠定行业地位

Immudex 的产品根基围绕三大核心技术展开，覆盖从基础研究到临床应用的全场景：

Dextramer 技术：将多个 MHC - 肽复合物（pMHC）结合到葡聚糖骨架上，形成多价结构，相比传统四聚体，能提升 2-5 倍抗原特异性 T 细胞检测灵敏度，甚至捕捉低亲和力、低丰度细胞群；

dCODE Dextramer 技术：在葡聚糖骨架上添加 DNA 条形码，可结合下一代测序（NGS）或单细胞多组学技术，实现 “一次实验筛选多种 T 细胞特异性”；

U-Load Dextramer 技术：允许研究者在实验室自主制作定制试剂，灵活适配不同抗原检测需求，兼顾灵敏度与特异性。

2. 产品线全景：从基础研究到临床级产品

Immudex 的产品矩阵清晰覆盖 “基础研究工具 - 应用研究试剂 - 临床级产品”：

基础工具：MHC I/II 单体、MR1 单体、CD1d 单体（支持空载或预加载配体）；

核心试剂：MR 系列、CD1d 系列 Dextramer（荧光标记，适配流式细胞术）、dCODE Dextramer（适配单细胞测序）；

临床级产品：GMP 级 Dextramer（ISO 13485:2106 认证）、Dextramer CMV 试剂盒（唯一 CE/FDA 认证 IVD 工具，用于造血干细胞移植后 CMV 监测）。

3. 核心应用领域：6 大方向覆盖生命科学关键场景

Immudex 的产品几乎渗透到免疫相关研究的核心领域：

·肿瘤免疫：分析肿瘤微环境中抗原特异性 T 细胞，评估免疫治疗效果；

·细胞治疗：支持 CAR-T、TCR-T、CAR-MAIT 细胞的开发与质量控制；

·疫苗开发：监测疫苗诱导的 T 细胞免疫反应持久性；

·传染病研究：检测 COVID-19、结核等病原体特异性 T 细胞；

·自身免疫病：追踪自身反应性 T 细胞在疾病中的作用；

·移植免疫：预测移植物排斥风险，监测受者免疫状态。

二、MR 系列 —— 聚焦 MAIT 细胞研究的 “全能工具”

MR1（非经典 MHC I 类相关蛋白）的核心功能是呈递微生物维生素 B 代谢产物给 MAIT 细胞（黏膜相关恒定 T 细胞），而 MAIT 细胞在抗感染、抗肿瘤中扮演关键角色。Immudex 的 MR 系列产品，正是针对 MAIT 细胞研究打造的全链条解决方案。

1. 主要产品：3 类核心试剂适配不同研究需求

2. 典型应用场景：从基础研究到临床转化

·MAIT 细胞精准检测：即使样本中 MAIT 细胞丰度极低，MR1 Dextramer 也能通过高亲和力结合实现灵敏计数，分析其表型与功能状态；

·单细胞多组学研究：与 BD Rhapsody、10x Genomics 平台兼容，同时捕获 MAIT 细胞的基因表达、表面标志物和 TCR 序列，解析细胞异质性；

·癌症治疗监测：在 CAR-MAIT 细胞疗法中，追踪工程化细胞在体内的分布与活性，评估治疗效果；

·传染病机制研究：COVID-19 研究中，用 MR1 Dextramer 发现 “重症患者 MAIT 细胞数量显著减少、功能受损”，为免疫干预提供靶点。

3. 竞争格局：MR 系列的核心对手与优势

Immudex 在 MR1 领域的竞争对手主要是传统免疫学试剂厂商，但优势显著：

MBL International：提供 MR1 四聚体，但灵敏度仅为 MR1 Dextramer 的 1/2-1/5；

BD/Thermo Fisher：无专用 MR1 产品，需依赖抗体间接检测，特异性远低于 MR 系列；

核心优势：Immudex 是唯一实现 “MR1 单体 - 多聚体 - 单细胞测序试剂” 全布局的厂商，且技术兼容性覆盖主流实验平台。

三、CD1d 系列 —— 解锁 iNKT 细胞的抗肿瘤潜力

CD1d 是另一类非经典 MHC 分子，主要呈递脂质 / 糖脂抗原给 iNKT 细胞（不变自然杀伤 T 细胞）。iNKT 细胞具有强大的抗肿瘤、免疫调节能力，Immudex 的 CD1d 系列产品正是这一领域的 “标杆工具”。

1. 主要产品：兼顾基础研究与临床前转化

2. 应用案例：iNKT 细胞疗法的 “临床突破”

Immudex 的 CD1d 系列产品直接支撑了多项 iNKT 细胞疗法的临床进展，典型案例包括：

转移性癌症治疗：2025 年 MiNK Therapeutics 宣布，其异体 iNKT 疗法 agenT-797 联合 PD-1 抑制剂，使 1 名转移性睾丸癌患者肿瘤完全消失，无癌生存超 2 年；另 1 名转移性胃癌患者肿瘤缩小 42%，无进展生存期（PFS）超 9 个月；

实体瘤疗效提升：AXL-CAR-iNKT 疗法（靶向肿瘤高表达的 AXL 蛋白）在三阴乳腺癌模型中，肿瘤完全消退率达 70%；肺癌模型中，转移结节减少 82%，且无细胞因子风暴风险；

术后复发预防：日本国立癌症研究中心 II 期试验显示，肝癌患者术后接受 iNKT 细胞治疗，3 年复发率下降 40%，目前该疗法已在日本获批用于头颈癌、肺癌临床治疗。

3. 技术优势：为何成为 iNKT 研究首选？

高特异性：CD1d Dextramer 仅结合 iNKT 细胞，避免传统抗体检测的 “交叉反应” 问题；

灵活适配：空载 CD1d 试剂允许研究者自主加载不同脂质抗原，探索新型 iNKT 细胞激活机制；

临床级支持：GMP 级 CD1d 试剂可用于细胞疗法的质量控制，加速临床转化。

四、技术优势与市场布局：Immudex 如何保持领先？

在竞争激烈的免疫监测领域，Immudex 的核心竞争力来自 “技术壁垒 + 全场景覆盖”：

四大技术优势构建护城河

灵敏度天花板：Dextramer 技术可检测亲和力低至 100 μM 的 T 细胞，传统四聚体仅能识别 > 80 μM 的细胞；

多组学整合能力：dCODE 技术实现 “流式检测 + 单细胞测序 + 空间成像” 联动，提供免疫细胞的多维信息；

质量合规性：临床级产品符合 FDA QSR 21 CFR 820、ISO 13485 标准，是少数能支持临床研究的厂商；

平台兼容性：产品适配流式细胞术、10x Genomics、BD Rhapsody等主流设备，降低研究者使用门槛。

五、总结：Immudex 的产品价值与行业意义

Immudex 的产品线不仅是 “研究工具”，更在推动整个精准免疫领域的发展：

对科研者：提供从 “细胞检测 - 功能分析 - 单细胞解析” 的全链条工具，缩短研究周期；

对产业端：支持细胞疗法、疫苗的临床转化，尤其在 CAR-MAIT、iNKT 疗法等新兴领域，提供关键质量控制手段；

对临床：通过 CMV 试剂盒等 IVD 产品，指导移植患者的抗病毒治疗，提升临床决策精准度。

随着肿瘤免疫、细胞治疗的持续升温，Immudex 凭借技术壁垒与全场景布局，有望在未来几年保持行业领先地位，而其产品也将持续为 “精准免疫监测” 提供核心支撑。

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