BioPAL FIT-GFR工具包（碘己醇）：超低剂量对比介质在肾功能评估中的突破

药物安全一直在药物开发中发挥着关键作用。不幸的是，正如最近的出版物所表明的那样，药物毒性研究往往忽略了对肾功能的仔细评估。

使用测量的肾小球滤过率（GFR）测试准确测量肾功能提供了必要和可靠的信息，而基于生物标志物的估计往往具有误导性。2010年5月（1），美国食品药品监督管理局发布了一份草案，建议药物开发过程应包括“测量”肾小球滤过率。

基于功能免疫测定技术（FIT）?), BioPAL开发了免疫测定试剂盒，用于测量理想过滤标志物的肾脏清除率，以获得准确的GFR测量值。我们提供两种不同的试剂盒-菊粉（金标准）和碘海醇。钆试剂盒已经停产（Gd-DTPA和Gd-DOTA）。

(1) A recommendation from the conference is that in drug development, GFR should be measured directly with an inert tracer (e.g. inulin, iohexol, iothalamate, etc.) to determine pharmacokinetic or pharmacodynamic alterations due to kidney dysfunction. FDA KDIGO. Released draft. Guidance for Industry: Pharmacokinetics in Patients with Impaired Renal Function - Study Design, Data Analysis, and Impact on Dosing and Labeling. Docket Number FDA-2010-D-0133 May 16, 2010.

BioPAL提供FIT-GFR? （ELISA）试剂盒，支持菊粉或碘海醇作为过滤标记。每个套件单独出售。肾功能测试以测量肾小球滤过率。碘海醇清除可用于人体研究应用。

碘海醇是一种临床可用的CT造影剂，是已知的GFR标志物。BioPAL的FIT-GFR（碘海醇）试剂盒适用于临床研究应用。肾功能测试以测量肾小球滤过率。

作为BioPAL在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐BioPAL热销产品FIT-GFR工具包（碘己醇）。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

由于使用生物标志物和校正方程估算肾小球滤过率（eGFR）存在误差，上图表明，研究人员可能会错过使用eGFR的重要趋势，否则使用直接测量肾功能（mGFR）会很明显。

FIT-GFR 菊粉

BioPAL的菊粉免疫分析（酶联免疫吸附测定ELISA）试剂盒为测量菊粉以进行肾小球滤过率（GFR）和营养研究提供了一种卓越的分析方法。这种菊粉测试使用免疫分析技术克服了当前分析技术在测量菊粉时所面临的所有主要限制。该试剂盒提供了一种敏感的检测方法，其性能超越了其他测量菊粉的方法，并且能够检测到浓度为10纳克/毫升的菊粉。

超低剂量方法

BioPAL的酶联免疫吸附测定（ELISA）平台为临床研究者提供了使用超低剂量对比介质测量肾小球滤过率（GFR）的能力。FIT-GFR试剂盒适用于三种临床可用的试剂：碘己醇（Iohexol）、钆-二乙三胺五乙酸（Gd-DTPA）和钆-二氢氧酸盐（Gd-DOTA）。

菊粉 - 每公斤体重0.5毫升，浓度为25毫克/毫升

碘己醇 - 每公斤体重10微升，浓度为300毫克/毫升

钆-二乙三胺五乙酸 - 每公斤体重10微升，浓度为469.01毫克/毫升

钆-二氢氧酸盐 - 每公斤体重0.1微升，浓度为279.32毫克/毫升

研究人员应验证其独特应用所需的剂量和结果样本稀释。菊粉仅适用于临床前研究！

BioPhysics Assay Laboratory (BioPAL, Inc.)是位于马萨诸塞州伍斯特。该公司为生命科学和生物医学界开发和销售新型工具。BioPAL是使用中子活化技术作为读出系统的无放射性产品商业化的公司。该公司还开发和销售用于磁共振成像(MRI)、磁分离应用和时间分辨荧光技术工具的纳米颗粒。BioPAL也是将功能性免疫测定技术(FIT)引入研究界的公司。该公司提供一系列基于FIT的肾脏诊断，以测量肾小球滤过率(GFR)和有效肾血流量(RBF)。值得注意的是BioPAL的用于测量菊粉的ELISA试剂盒。 

作为BioPAL在中国的区域总代理，艾美捷科技有限公司将为中国客户提供全面的BioPAL产品，欢迎大家联系我们。