Matriks Biotek：Shikari--ELISA试剂盒

抗体药（Monoclonal Antibody Drugs）是一类相对新型的生物制剂，是一类使用人工合成的单克隆抗体作为药物治疗的药物。抗体药物具有高度的特异性和亲和力，可以选择性地结合目标分子或细胞表面受体，从而干扰或调节生物过程。因此，检测抗体药血药浓度及机体针对抗体药产生的抗体水平对指导治疗和个性化用药具有重要意义。目前，大量的临床和制药企业都在从事该项研究。   

生物类似药（Biosimilars）是与原创生物药（Reference Biologic）在质量、安全性和功效方面高度相似的药物。它们是在原创生物药的专利保护期满后开发的，并通过比较性研究证明其与原创生物药的相似性。生物类似药的引入可以提供更多的治疗选择，并在一定程度上降低医疗费用。在开展生物类似药的研发和生产过程中，ELISA试剂盒被广泛应用于质量控制和药物评价。  

为什么要选择Shikari --ELISA试剂盒？ 

Shikari系列下每个试剂盒都根据药物的Cmax-Cmin值精心优化，可用来估计人，小鼠，大鼠和灵长类动物血清或血浆样品中药物的水平，开展药物动力学研究。对于infliximab（英夫利昔单抗）及其生物仿制药CT-P13和adalimumab（阿达木单抗）等多种抗体药，开发有针对抗体药产生的抗体(anti-drug antibodies, ADA)的ELISA定量试剂，抗药物抗体(免疫原性)定量ELISA试剂盒，可用于18种不同的生物药物。

举例：Matriks Biotek是第一家生产Remsima(英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13) ELISA试剂盒的生物技术公司。试剂盒包括定量游离药物检测试剂盒，定量Anti-Remsima检测试剂盒和Remsima总抗体检测试剂盒。   

使用SHIKARI ELISA试剂盒已发表160多篇论文。 

所有SHIKARI ELISA试剂盒均符合国际标准，易于发布结果。   

Matriks Biotek早在2008年就实现了生物药水平和抗抗体(免疫原性)试剂的商业化。Matriks Biotek产品达到ISO 13485 & CE IVD标准。目前，在30个国家有超过25个的大型制药企业都在使用其产品。   

优点包括：

Inter和intra assay CV符合FDA & EMEA要求 

高回收率(97-98%) 

低样品量(10-25ul)，即使小样品量也能满足检测要求 

所有所需液体和试剂都在试剂盒中提供 

所有选材都高质量 

试剂盒为96孔板形式，每个试剂盒可以检测90个样 

节省时间，孵育时间短 

保质期至少一年，常温运输 

适合生物仿制药(biosimilar)使用

无放射性 

所有试剂盒符合ISO 13485质量标准，具有CE IVD标示  

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