背景:
Avelumab 以 Bavencio 品牌销售,是一种全人源单克隆抗体药物,用于治疗默克尔细胞癌、尿路上皮癌和肾细胞癌。常见的副作用包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀(外周水肿)。Avelumab 靶向蛋白质程序性死亡配体 1 (PD-L1)。它已于2017年1月获得欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格,用于治疗胃癌,美国食品和药物管理局(FDA)于2017年3月批准其用于治疗默克尔细胞癌。一种侵袭性皮肤癌。EMA 于 2017 年 9 月批准了它用于相同的适应症。这是FDA批准的第一种转移性MCC治疗方法,这是一种罕见的侵袭性皮肤癌。Avelumab由默克公司和辉瑞公司开发。
预期用途:
用于估计人血清和血浆中 Avelumab。请注意,该试剂盒尚未针对任何其他动物物种进行优化。如果您需要测试特定的血清,请通过 sales@krishgen.com 与我们联系以进行优化。
原理:
该方法采用定量夹心酶免疫分析技术。将 Avelumab 抗体预包被到微孔上。将样品和标准品移液到微孔中,样品中存在的人 Avelumab 与捕获抗体结合。然后,移液并孵育 HRP(辣根过氧化物酶)偶联的抗 Avelumab 抗体。洗涤微孔以除去任何非特异性结合后,将即用型底物溶液(TMB)加入微孔中,颜色与样品中Avelumab的量成比例。然后通过添加停止溶液来停止显色。在450nm处测量吸光度。
作为KRISHGEN BioSystems全国总代理,艾美捷科技强烈推荐Krishgen热销产品KRIBIOLISA Avelumab ELISA试剂盒。产品仅用于科研,不可用于临床诊断。
Krishgen主要产品线为:
糖基化研究产品线:糖苷酶,神经氨酸酶,去糖基化试剂盒
蛋白修饰酶:H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神经氨酸苷酶/唾液酸苷酶,蛋白酶,核酸酶
药代动力学试验PK:超全单抗药物分析试剂盒,ADA分析试剂盒
生物工艺残留:Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白残留,DNA残留,Protein A残留
药物残留:多肽药物残留,抗生素残留
动物/人体健康研究指标,ELISA,试剂盒
产品名称 | 货号 | 详情 |
KRIBIOLISA Avelumab ELISA试剂盒 | KBI1164 | 查看 |
规格:
物种 | 人 |
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生物标志物估计 | 措施游离药物 |
样品类型 | 血清(100 ul)、EDTA 血浆(100 ul)、肝素血浆(100 ul)、柠檬酸盐血浆(100 ul) |
校准范围 | 0 纳克/毫升 – 2000 纳克/毫升 |
检测方法 | 色度 |
特 异性 | 80% – 120% 至 Avelumab |
交叉反应性 | <观察到与相关生物标志物的 0.5% 交叉反应性。 |
干扰 | 未观察到对可用相关分子的明显干扰。 |
监管状况 | 仅供研究使用 |
研究领域 | 免疫检查点 |
Entez 基因 ID | MSB0010718C人类 |
替代名称/同义词 | 阿维鲁单抗 |
替代药物品牌名称 | 巴文西奥 |
药物库登录号 | DB11945 |
ELISA类型 | 直接夹心测定 |
储存温度 | 将未开封的产品存放在 2-8 摄氏度下,打开的产品应按照数据表上指示的温度储存。 |
验证 | 该试剂盒使用生物仿制药研究级标准品/校准品。标准品/校准品已根据 WHO/NIBSC 标准和/或市售创新药(如有)进行了验证。详情请参阅IFU。 |
免責聲明 | 所示商品名称仅供参考。它不反映任何许可或专利使用情况。该商标名称仅是各自所有者的注册商标。 |
长名称 | 基于蛋白质的疗法 – 单克隆抗体 |
主要特点:
1. 使用高度特异性的单克隆抗独特型抗体以夹心测定形式开发
2.根据国际生物测定验证指南
3 进行验证。回收率:80-120%
4.精确CV <10%
KRISHGEN BioSystems (印度/美国) 成立于2003年,通过了ISO9001:2015,IS013485:2016质量管理体系认证。Krishgen公司主要提供生物测定试剂盒,包括残留污染检测试剂盒,药代动力学测定试剂盒,免疫原性测定试剂盒,生物分析标志物测定试剂盒。该公司同时提供糖基化相关重组蛋白酶,去糖基化试剂盒,基因分型试剂盒等,应用于疾病研究、药物研发及分子诊断测试开发等领域。
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