ICL Lab：PLBL2抗体、抗原和ELISA试剂盒

宿主细胞蛋白（Host cell proteins，HCPs）是生物制药生产过程中产生的主要杂质之一。必须将它们从最终药物产品中去除，以确保患者安全并保持药物疗效。尽管长期以来广谱测定方法已被用于确认HCP水平符合监管要求，但目前越来越多的趋势是量化单个HCP靶标。

生物制药是如何生产的？

生物制药通常通过将表达载体引入宿主细胞中进行生产，然后在培养中扩增这些细胞，最后收获产物进行纯化。用于生物制药生产的表达宿主包括昆虫细胞、酵母和细菌，尽管哺乳动物细胞因其优越的模拟人类蛋白生产能力而备受青睐。中国仓鼠卵巢（CHO）细胞被认为是生物制药生产的黄金标准，主要是因为其高蛋白质合成能力、模拟人类翻译后修饰的能力以及对不同生长条件的适应性。

什么是HCPs，为什么必须将其从生物制药中去除？

宿主细胞蛋白（Host cell proteins，HCPs）是由表达宿主产生的蛋白质，可能与重组生物制药一起纯化。它们包括结构蛋白，以及细胞正常生长和功能所需的蛋白质，根据选择的宿主物种和使用的制造过程，HCPs在数量和浓度上都有所不同。关键是，必须将HCPs从最终产品中去除，以避免不良影响。HCPs不仅可能引发潜在致命的免疫反应（如细胞因子风暴），还可能降解药物和任何产品稳定剂，从而限制其疗效。

如何检测HCPs？

ELISA广泛用于检测HCPs，通常采用夹心测定格式以提高特异性。在这种情况下，微孔板结合的抗体用于捕获分析物，然后添加第二个特异性抗体（结合目标分子上不同表位的抗体）以实现检测。通过将参考标准（例如纯化蛋白）纳入到试剂盒设计中，可以量化感兴趣的分析物，并确认其浓度符合监管要求。ELISA的优势是极其敏感，并且与高样本通量兼容——这是生物制药制造的关键考虑因素。其他用于HCPs检测的方法包括二维（2D）Western印迹、免疫亲和色谱和各种基于质谱（MS）的方法。

PLBL2与生物制药生产的相关性是什么？

尽管通用HCP ELISA产品对于生物制药生产是宝贵的工具，但它们并不能完全覆盖所有HCP分子。因此，通常在工艺开发的早期阶段使用通用HCP ELISA产品，然后再用于检测特定宿主细胞蛋白的ELISA产品进行替换或增补。

磷脂酶B样蛋白2（Phospholipase B-Like 2，PLBL2）是一种65 kDa的HCP，在CHO细胞产生的单克隆抗体中经常共纯化，已知在人类中具有免疫原性，并负责对佐剂进行酶解。许多通用HCP ELISA产品被认为在报告PLBL2的存在时存在低估或甚至无法检测到的情况。因此，具有特异性监测PLBL2的方法正越来越多地用于生物制药生产。 

检测和定量磷脂酶B样蛋白2（Phospholipase B-Like 2，PLBL2）的高质量产品

我们推荐ICL（ICL Lab）的开发和生产的一系列PLBL2研究相关的高质量产品。作为ICL（ICL Lab）在中国区域的代理商，艾美捷科技将为中国客户提供全面的ICL（ICL Lab）产品以及客户订制化服务。欢迎大家随时联系我们。

ICL（ICL Lab）开发了广泛的产品用于监测PLBL2，包括仓鼠（CHO）PLBL2 ELISA试剂盒。该产品的检测范围为20 ng/mL - 0.3125 ng/ml，总测定时间仅为170分钟，一直是ICL（ICL Lab）畅销的产品之一，特别受到生物制药开发和制造领域的青睐。此外，ICL（ICL Lab）还开发了大量的PLBL2抗体和纯化蛋白，所有这些产品都经过严格的测试和质量控制，确保您可以信赖结果。除了PLBL2之外的其他HCP检测产品，ICL（ICL Lab）正在不断扩大的产品目录中还涵盖了Annexin A5、Beta 2-Microglobulin、Clusterin、Legumain、MMP-19和Nidogen-1等靶标。

磷脂酶B样蛋白2（Phospholipase B-Like 2，PLBL2）研究用抗体：

磷脂酶B样蛋白2（Phospholipase B-Like 2，PLBL2）研究用蛋白：

磷脂酶B样蛋白2（Phospholipase B-Like 2，PLBL2）研究用ELISA试剂盒：

热销产品推荐：

仓鼠CHO PLBL2 ELISA试剂盒 E-65PLB 试剂盒参数
检测类型	夹心法ELISA
样品类型	组织培养液
宿主	山羊
反应种属	CHO，仓鼠
实验时间	170 minutes
检测范围	20 ng/mL - 0.3125 ng/ml
检测原理	双抗体夹心ELISA的原理。在该测定中，样品中存在的PLBL2与已经吸附到聚苯乙烯微孔表面的抗PLBL2抗体反应。在通过洗涤去除未结合的蛋白质后，加入检测抗体，生物素缀合的抗-PLBL2，并形成复合物。在洗涤步骤之后，加入辣根过氧化物酶（HRP）缀合的链亲和素并形成复合物。在另一个洗涤步骤后，通过添加显色底物3，3’，5，5’-四甲基联苯胺（TMB）来测定络合物。结合酶的量直接随测试样品中PLBL2的浓度而变化；因此，450nm处的吸光度是测试样品中PLBL2浓度的测量值。试验样品中PLBL2的数量可以根据标准品构建的标准曲线进行插值，并根据样品稀释度进行校正。
Protocol 摘要
标准曲线

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Immunology Consultants Laboratory（ICL，ICL Lab）公司成立于1977年，总部设在美国俄勒冈州，现已发展成为一家致力于生产各种高品质抗原，一抗，二抗、ELISA试剂盒、蛋白标准品以及免疫检测相关试剂的生产型公司，为全球各大学术单位和研究机构及IVD客户（体外诊断制造商、制药公司等）提供优质的产品和服务。

ICL致力于为生命科学界生产高质量的抗体、ELISA试剂盒和蛋白质参考标准品。通过内部开发和制造产品，使用内部金标准对照进行验证和产品发行，ICL在从抗原生产和抗体选择到即用型试剂盒设计的所有方面都保持完全的自主权。虽然ICL的产品仅供研究使用，但无数的ICL抗体已成为基本体外诊断（IVD）测试的核心成分。这证明了ICL的客户对其的信任，其中包括许多世界高知名度的体外诊断制造商。

武汉艾美捷科技有限公司，简称艾美捷，拥有进出口资质和自己的国际物流，与国内外90余家知名的试剂、原料及技术服务供应商深度合作，是国内生物制药企业、诊断企业、跨国药企、各大高校院所采购平台的首选定供应商。